Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Услугу предоставляет

Описание услуги

Категории получателей

Категории получателей:

• Имеет статус предпринимателя

  Осуществляющие фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, или изготовление таких лекарственных средств.

• Юридические лица

  Осуществляющие фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, или изготовление таких лекарственных средств.

Основания для оказания услуги, основания для отказа

Основание для оказания услуги:

Поступление в Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) письменного заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин переоформления. Причинами переоформления могут служить:
- реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния;
- изменение наименования юридического лица;
- изменение места нахождения лицензиата;
- изменение имени индивидуального предпринимателя;
- изменение места жительства индивидуального предпринимателя;
- изменение адресов мест осуществления фармацевтической деятельности лицензиата.

Основание для отказа:

• Наличие в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации

• Несоответствие соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям

• Наличие нарушений в оформлении заявления о предоставлении лицензии и (или) представление неполного объема документов

Результат оказания услуги

Результатом административной процедуры является предоставление переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии), внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий, направление заявителю уведомления об отказе в переоформление лицензии.

Документы

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Тип:

Оригинал

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий:

1

Орган власти, в ведении которого находится документ:

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Описание:

Заявление о переоформлении лицензии подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени это юридического лица

Скачать

Документ, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины за предоставление, переоформление, выдачу дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

Тип:

заверенная копия

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий:

1

Орган власти, в ведении которого находится документ:

Министерство здравоохранения Краснодарского края

Описание:

Заявитель указывает в заявлении реквизиты документа, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за предоставление, переоформление, выдачу дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Тип:

Оригинал

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий:

1

Описание:

В документе содержатся следующие сведения: наименование лицензирующего органа;полное и (если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность; идентификационный номер налогоплательщика; номер лицензии; дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов

Тип:

Нотариально заверенная копия

Способ получения документа:

Бумажный

Количество копий:

1

Описание:

Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.

Документы, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированные в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

Тип:

заверенная копия

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий:

1

Описание:

Предоставляется при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии.

Отказ в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Тип:

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции

Получаемые документы:

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии

Тип:

Оригинал

Количество копий:

1

Описание:

С указанием причин отказа.

Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Тип:

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции

Получаемые документы:

Переоформленная лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Тип:

Оригинал

Количество копий:

1

Описание:

Лицензия выдается в случае положительного результата рассмотрения заявления на переоформление лицензии в установленной форме.

Дополнительная информация

Сведения о государственной услуге

Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Реестровый номер услуги:

10000006476

Дата размещения сведений в Региональном реестре государственных услуг:

08 октября 2009

Дата последнего обновления сведений в Региональном реестре государственных услуг:

30 января 2020

Порядок обжалования

Заявитель вправе подать в Россельхознадзор, территориальные управления Россельхознадзора жалобу в письменной форме, в том числе при личном приеме, или в электронном виде.В случае, если обжалуется решение руководителя территориального управления Россельхознадзора, жалоба направляется в Россельхознадзор.В случае, если обжалуется решение руководителя Россельхознадзора, жалоба направляется в Минсельхоз России.Жалоба должна содержать:а) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, его должностных лиц, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;б) фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю (за исключением случая, когда жалоба направляется способом, указанным в подпункте "в" пункта 146 Регламента);в) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Россельхознадзора, его территориальных управлений, его должностных лиц;г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Россельхознадзора, его территориальных управлений, его должностных лиц. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом, или копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.Прием жалоб в письменной форме осуществляется Россельхознадзором, его территориальными управлениями в месте предоставления государственной услуги.Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте либо в электронном виде.В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством:а) официальных сайтов Россельхознадзора, его территориальных управлений;б) федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";в) портала федеральной государственной информационной системы, обеспечивающей процесс досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг органами, предоставляющими государственные и муниципальные услуги, их должностными лицами, государственными и муниципальными служащими с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - система досудебного обжалования).При подаче жалобы в электронном виде документ, указанный в пункте 144 Регламента, может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документа, удостоверяющего личность заявителя, не требуется.Жалоба может быть подана заявителем через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг.В случае если в компетенцию Россельхознадзора, его территориальных управлений не входит принятие решения по жалобе, поданной заявителем, то в течение трех рабочих дней со дня ее регистрации Россельхознадзор, его территориальные управления направляют жалобу в уполномоченный на ее рассмотрение орган и в письменной форме информируют заявителя о перенаправлении жалобы. При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в уполномоченном на ее рассмотрение органе.Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:а) нарушение срока регистрации заявления;б) нарушение срока предоставления государственной услуги;в) требование представления заявителем документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;г) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;д) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;е) требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;ж) отказ Россельхознадзора, его территориальных управлений и должностных лиц в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.В Россельхознадзоре, его территориальных управлениях определяются уполномоченные на рассмотрение жалоб должностные лица, которые обеспечивают:а) прием и рассмотрение жалоб;б) направление жалоб в уполномоченный на их рассмотрение орган в случае, если в компетенцию Россельхознадзора, его территориальных управлений не входит принятие решения по таким жалобам.В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет соответствующие материалы в органы прокуратуры.Россельхознадзор, его территориальные управления обеспечивают:а) оснащение мест приема жалоб;б) информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Россельхознадзора, его должностных лиц посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственных услуг, на официальных сайтах Россельхознадзора, его территориальных управлений, в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";в) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Россельхознадзора, его территориальных управлений и должностных лиц, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме;г) формирование Россельхознадзором, его территориальными управлениями ежеквартальной отчетности о полученных и рассмотренных жалобах (в том числе о количестве удовлетворенных и неудовлетворенных жалоб).Жалоба подлежит обязательной регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления в Россельхознадзор, его территориальные управления.При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа срок ее рассмотрения не должен превышать пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Россельхознадзора, его должностных лиц в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - пяти рабочих дней со дня ее регистрации.По результатам рассмотрения жалобы в соответствии с частью 7 статьи 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" принимается одно из решений:а) удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Россельхознадзором, его территориальными управлениями опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;б) отказать в удовлетворении жалобы.Указанное решение принимается в форме акта Россельхознадзора, его территориальных управлений.При удовлетворении жалобы Россельхознадзор, его территориальные управления принимают исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.Ответ по результатам рассмотрения жалобы направляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в письменной форме. В случае если жалоба была направлена способом, указанным в подпункте "в" пункта 146 Регламента, ответ заявителю направляется посредством системы досудебного обжалования.В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:а) наименование федерального органа исполнительной власти, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;в) фамилия, имя, отчество (при наличии) заявителя;г) основания для принятия решения по жалобе;д) принятое по жалобе решение;е) в случае, если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Россельхознадзора, его территориальных управлений.По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее одного дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью должностных лиц Россельхознадзора, его территориальных управлений, уполномоченных на рассмотрение жалобы, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.Россельхознадзор, его территориальные управления отказывают в удовлетворении жалобы в следующих случаях:а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;в) наличие решения по жалобе, принятого ранее, в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.Россельхознадзор, его территориальные управления вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:а) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;б) отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.Решение об отказе в удовлетворении жалобы может быть обжаловано заявителем в порядке, установленном разделом V Регламента.Заявители имеют право обратиться в Россельхознадзор, его территориальные управления за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы, в письменной форме по почте либо в электронном виде, через многофункциональный центр, а также на личном приеме.Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы заявители могут получить на информационных стендах в местах предоставления государственных услуг, на официальных сайтах Россельхознадзора, его территориальных управлений.

Нормативно-правовые акты

Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

от 29 июля 2020

Регистрационный номер:

426

Источник официального опубликования:

"Официальный интернет-портал правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 октября 2020 г. N 0001202010290055

Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

от 01 марта 2016

Регистрационный номер:

АР № 80

Источник официального опубликования:

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 26.05.2016

Об организации лицензирования отдельных видов деятельности

от 21 ноября 2011

Регистрационный номер:

957

Источник официального опубликования:

"Российская газета"

Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг

от 27 июля 2010

Регистрационный номер:

210-ФЗ

Источник официального опубликования:

"Российская газета"

О лицензировании отдельных видов деятельности

от 04 мая 2011

Регистрационный номер:

99-ФЗ

Об обращении лекарственных средств

от 12 апреля 2010

Регистрационный номер:

61-ФЗ

Источник официального опубликования:

"Российская газета"

Об утверждении типовой формы лицензии

от 06 октября 2011

Регистрационный номер:

826

Административный регламент

Утвержден нормативно-правовым актом:

Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Постановление от 01 марта 2016

Регистрационный номер:

АР № 80